智通财经APP获悉，艾美疫苗(06660)3月12日通告，公司已得到出产无血清迭代狂犬疫苗的药品出产许可证，并将提交药品上市注册。该产物希望成为环球首个上市产物，标识着艾美已得到强大身手冲破，进一步稳定了公司正在狂犬疫苗范围的环球当先位置。

　　艾美疫苗表现，遵照已竣事揭盲的III期临床商酌结果显示，无血清迭代狂犬疫苗拥有优异的平和性、免疫原性和免疫悠久性，已整个到达临床试验预设评议程序。

　　据通告，狂犬疫苗有两种，一种是有血清狂犬疫苗，一种是无血清狂犬疫苗，但目前环球尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市道上主流出卖的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。

　　与守旧的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗比拟，这款无血清迭代狂犬疫苗一律分歧，是一款迭代升级的产物。疫苗产物中的动物血清残留是导致疫苗接种人群出现过敏等不良反映的紧要成分之一，艾美研发的无血清迭代狂犬疫苗，不含有动物血清，明显抬高了平和性，下降了不良反映的产生概率。

　　目前，艾美疫苗已设立竣事知足国际化程序的无血清迭代狂犬疫苗车间，并已竣事贸易化领域验证出产，具备该产物领域化出产才智，产物获批后能火速投放市集。

　　最初，该疫苗的迭代上风决策了其市集稀缺性。艾美疫苗通告披露，遵照国度疾控局和国度卫健委协议的《狂犬病泄漏注意处理管事楷模(2023年版)》，条件狂犬疫苗接种门诊需装备起码两种分歧品种的狂犬病疫苗，而无血清迭代狂犬疫苗，依赖其迭代的身手上风，希望成为疫苗接种机构的首选。

　　其次，正在产物代价上，据复星国际证券研报解析：“目昔人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDC)的代价是 Vero细胞疫苗的 4-5倍，而无血清疫苗依赖更高的平和性，代价希望进一步高于 HDC疫苗。”

　　估计到 2030年，中国狂犬病疫苗市集领域将到达 148亿元黎民币，个中无血清狂犬疫苗细分市集攻陷 38亿元，依赖结构的多款迭代升级狂犬病疫苗，艾美疫苗希望攻陷逾越三分之一的市集份额。

　　艾美疫苗正正在火速胀动其狂苗系列迭代产物的策略结构，复星国际证券研报以为，公司从守旧的 Vero细胞狂犬病疫苗渐渐升级至人二倍体细胞、无血清和 mRNA狂犬病疫苗，呈现了其紧跟市集趋向并引颈身手改良的才智。“这一策略不只能晋升市集份额，也能明显巩固订价才智和利润率。”

　　另表，据中信筑投研报解析，目前环球多款疫苗供应缺少，个别地域自给率低，有利于国内疫苗企业避免国内比赛，告终海表出口。国内疫苗企业跟着革新才智的抬高，正正在加快抢占海表市集。动作行业龙头，艾美疫苗现有的Vero细胞狂犬疫苗曾经出口至多个国度，跟着迭代无血清狂犬疫苗这款重磅革新大单品上市邻近，公司疫苗出海有了更强劲的势力。

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